花市监行处字〔 2023 〕 2 号

当事人：花垣县南门村卫生室  主体资格证照名称：《医疗机构执业许可证》  统一社会信用代码（注册号）： 4331242*****24  住所（住址）：花垣县浮桥东路104号                                           法定代表人（负责人、经营者）： 梁**  身份证（其他有效证件）号码： 433125198*********4  联系电话：18********0 其他联系方式：无  联系地址：花垣县浮桥东路104号    

案件来源、调查经过及采取行政强制措施的情况：

2023年1月12日，我局执法人员对位于花垣县浮桥东路104号的花垣县南门村卫生室进行检查，首先向对方出示执法证件，经查，发现该卫生室直接接触药品人员梁春芝未进行健康体检，我局执法人员当场下达了责令改正通知书（花市监药责改〔2023〕01号），要求其于2023年2月12日前整改到位。2023年2月14日，我局对花垣县南门村卫生室进行复查，该卫生室直接接触药品人员仍然没有进行健康体检，继续从事直接接触药品工作。当事人未按要求进行健康检查，经责令改正逾期不改正的行为，违反了《湖南省药品和医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定。2023年2月17日，经报分管领导同意立案调查。

调查认定的事实：

经查证，当事人直接接触药品工作人员梁春芝未进行健康体检从事直接接触药品工作。我局执法人员当场下达责令改正通知书（花市监药责改字〔2023〕01号），要求花垣县南门村卫生室于2023年2月12日前整改到位。2023年2月14日，我局对花垣县南门村卫生室进行复查，当事人仍未改正，仍然安排未进行健康体检的人员从事直接接触药品的工作。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.花垣县南门村卫生室《医疗机构执业许可证》复印件1份，证明当事人的主体资格；  

2.负责人梁春芝的身份证复印件1份。                                    

4.2023年1月12日《现场检查笔录》1份,现场检查照片2张，共5页，证明当事人存在直接接触药品人员未按规定进行体检的事实；

5.2023年1月12日下达的《责令改正通知书》1份，共1页，证明我局对当事人的违法行为下达了责令改正；

6.2023年2月14日《现场检查笔录》1份，现场检查照片2张，共5页，证明当事人在经过我局责令改正之后，逾期仍未改正的事实；

7.2023年2月20日对梁春芝的《询问笔录》1份共3页，证明当事人存在安排直接接触药品的人员未按规定进行体检，经责令改正逾期不改正的事实。

 以上证据均由当事人、被调查人签名认可，并经办案人员对其证据的真实性、合法性、关联性逐一进行了审查认可，符合证据要求。

2023年2月21日，我局向当事人告知了拟作出行政处罚做依据的证据，当事人对证据没有提出异议。

案件性质：

当事人安排未取得健康证明人员从事直接接触药品工作，可能患有传染病及污染药品、无菌医疗器械。违反了《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第32条的规定，药品、医疗器械经营企业不得安排患有传染病及其他可能污染药品、无菌医疗器械的人员，从事直接接触药品、无菌医疗器械的工作。

自由裁量理由等其他需要说明的事项：

当事人在本案调查过程中充分认识到自己的错误，积极配合办案人员调查取证，鉴于当事人积极改正错误，未造成严重后果，根据《湖南省食品药品监督管理局规范行使药品和医疗器械行政处罚裁量权的规定》第十条第一款第二项的规定：“当事人有下列情形之一的，应当按一般违法行为处罚：（二）不涉及假劣药品和不合格医疗器械且违法行为未造成危害后果的。”据此，应当对当事人的行为，在法定处罚幅度按一般违法行为处罚。

行政处罚的内容和依据：

依据《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十三条：不按照产品标准和说明书的要求运输、储存药品、安排患有传染病及其他可能污染药品的人员从事直接接触药品工作的，由药品监督管理部门给予警告，责令限期整改；逾期不改正的处二千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，直至吊销药品经营许可证的规定，我局决定责令当事人改正违法行为，并拟作下列行政处罚：

罚款人民币5000元，上缴国库。

请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到花垣县市场监督管理局罚款代收机构。（代收机构名称：花垣县财政局非税收入汇缴结算户；开户银行：湖南花垣农村商业银行股份有限公司；账号：84015150000000027）逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。   

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向花垣县人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向吉首市人民法院提起行政诉讼。依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十五条的规定，在行政复议或是行政诉讼期间，不停止行政处罚的执行。       

  花垣县 市场监督管理局

             （印 章）

             2023年3月2日

（市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）